SIMULACION T5 G1 REVISTA 4

 

Revista

TÍTULO: Dosis bajas de dexametasona como tratamiento para mujeres con sangrado menstrual abundante: un ensayo de grupos paralelos de búsqueda de dosis controlado con placebo, aleatorizado y adaptable a la respuesta (DexFEM)

 

 

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2021.103434

RESUMEN DEL ESTUDIO:

El ensayo controlado aleatorizado Dexametasona para la menstruación excesiva (DexFEM), realizado en Lothian, Escocia, tuvo un diseño de grupo paralelo adaptable a la respuesta bayesiana, que comparó seis dosis de tratamiento con dexametasona oral y placebo. Los participantes fueron mayores de 18 años;  quienes reportaron ciclos menstruales regulares de 21 a 42 días; y había medido la pérdida de sangre menstrual (MBL) con un promedio de ≥ 50 ml durante dos períodos de selección

Se tomaron por vía oral dos veces al día durante cinco días en la mitad de la fase lútea de tres ciclos menstruales. Los participantes, los investigadores y aquellos que midieron los resultados estaban cegados a la asignación de grupos.

El resultado primario, el cambio en la MBL promedio desde el cribado hasta el "tratamiento", se analizó por tratamiento asignado, para todos los que tenían datos.

e seleccionaron 176, 107 se aleatorizaron y 97 proporcionaron datos de resultados primarios ( n  = 24, 5, 9, 21, 8, 14, 16 en los siete brazos, placebo a 1,8 mg de dosis activa diaria total). En el modelo lineal dinámico normal bayesiano, 1,8 mg de dexametasona al día mostraron una reducción de 25 ml mayor en la MBL del cribado que el placebo (95 % intervalo creíble de 1 a 49 ml) y una probabilidad de 0,98 de beneficio sobre el placebo. Los eventos adversos fueron informados por el 75% (58/77) que recibieron dexametasona, el 58% (15/26) que tomaron placebo. Ocurrieron tres eventos adversos graves, dos durante la selección, uno en un participante del placebo. Ninguna mujer se retiró debido a los efectos adversos.

Conclusión: En el ensayo mostró que la dexametasona 1,8 mg diarios redujo la pérdida de sangre menstrual

¿RESUMEN LO ENTENDIÓ?

Existen estadísticas que reportan que mujeres con excesivo sangrado menstrual, con intervalo prolongado. Ante ello existen estudios que postulan que la dexamentaxona a bajas dosis puede de algún modo controlar esta situación.

El estudio  plantea  cuyo diseño aleatorio controlado, para determinar la eficacia de la dexametaxona a dosis de 1.8mg en la reducción del sangrado menstrual en mujeres cuyo sangrado excede a los 50 ml. Empleando para ello grupos de control entre ellos placebo.

Llevado a cabo el estudio se evidencia que las mujeres que recibieron dexametxona a dosis bajas de 1.8mg tiene reducción significativa del volumen del sangrado menstrual. Este resultado permite u optar como alternativa en mujeres con sangrado anormal. Pero también se requiere hacer estudios más amplios y de metaanálisis.

¿POR QUÉ SE ELIGIÓ?

Elegí este estudio por que en nuestro medio se observa, que muchas mujeres padecen de este trastorno y se hace necesario tener alternativas para el tratamiento. Claro esa que el resultado esta a favor del empleo de la dexametaxona a bajas dosis, pero también vale decir que no es concluyente, y se hace necesario hacer revisiones mas grandes, como sistemáticas, de meta análisis. Y de eat forma mejorar la situación difícil de muchas mujeres que cursan con este trastorno.